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專(zhuān)業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)

留置針、醫(yī)用導(dǎo)管等醫(yī)療器械產(chǎn)品

  • 29
    2017-03

    《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》解讀

    為貫徹落實(shí)國(guó)家對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全的要求，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的網(wǎng)絡(luò)安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)原則》）。該...

  • 29
    2017-03

    醫(yī)療器械行業(yè)獲政策支持 迎來(lái)千億級(jí)市場(chǎng)空間

    國(guó)家衛(wèi)計(jì)委3月20日印發(fā)“十三五”健康老齡化規(guī)劃。規(guī)劃提出，積極發(fā)展老年健康產(chǎn)業(yè)，大力提升藥品、醫(yī)療器械、等研發(fā)制造技術(shù)水平，擴(kuò)大健康服務(wù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)模。推進(jìn)信息技術(shù)支撐健康養(yǎng)老發(fā)展，發(fā)展智慧健康...

  • 07
    2017-02

    國(guó)家發(fā)改委公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》 生物醫(yī)學(xué)涉及兩部分

    2月4日下午，國(guó)家發(fā)改委官網(wǎng)掛出2017年第1號(hào)公告，公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》2016版的具體內(nèi)容。目錄是為了貫徹落實(shí)《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,引導(dǎo)全社會(huì)資源投向,涉及戰(zhàn)略性新...

  • 07
    2017-02

    YY/T0287-2017 IDT ISO13485:2016 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)解讀

    一、概述 1. ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)要回顧 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)經(jīng)歷了兩個(gè)版本，1996年ISO發(fā)布了ISO13485:1996《質(zhì)量體系—醫(yī)療器械—ISO9001應(yīng)用的專(zhuān)用要求》標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)不是獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，而是要和ISO9001：1...

  • 07
    2017-02

    國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)“十三五”國(guó)家食品和藥品安全規(guī)劃

    國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)2月3日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議通過(guò)“十三五”國(guó)家食品和藥品安全規(guī)劃，有效保障人民健康福祉。 根據(jù)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要，會(huì)議通過(guò)“十三五”國(guó)家食品和藥品安全兩...

  • 06
    2017-02

    印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知

    國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局）、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展改革委、經(jīng)信委、商務(wù)廳（局）、國(guó)家稅務(wù)局、中醫(yī)藥管理局，福建省醫(yī)保辦： ...

  • 06
    2017-02

    全面加強(qiáng)監(jiān)督檢驗(yàn)切實(shí)提高技術(shù)創(chuàng)新 2017年全國(guó)食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作電視電話(huà)會(huì)議召開(kāi)

    1月18日，2017年全國(guó)食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作電視電話(huà)會(huì)議在主會(huì)場(chǎng)北京召開(kāi)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)孫咸澤出席會(huì)議并講話(huà)。 會(huì)議深入貫徹黨的十八屆五中、六中全會(huì)會(huì)議精神，落實(shí)全國(guó)食品藥品監(jiān)...